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四川售电市场 | 2021年10月第6次周交易预成交结果
发布时间:2025-07-05 04:58:53  来源:环球国际贸易有限公司

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关于普那布林普那布林(Plinabulin)是一个人工合成的低分子量的新化学实体,月预成首先发现于天然海洋产物Halimide。这些治疗方案不仅在有效性方面存在局限性,次周而且还存在包括40%重度中性粒减少症等在内的多种严重副作用,次周临床获益亟待提高,所以EGFR野生型晚期NSCLC后线治疗仍然是临床未被满足的重大需求之一。

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普那布林联合化疗不仅改善了耐受性和生活质量,交易交结而且在2年,3年生存期比例上,都比多西他赛提高一倍,具有统计学意义。结果显示,川售电市场与标准治疗多西他赛相比,川售电市场普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点,包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率,都具有统计学显著性的差异,研究获得圆满成功。患者以21天为一个周期持续接受治疗,月预成根据治疗分组,月预成在每个治疗周期接受多西他赛(第1天,75mg/㎡)和普那布林(第1天和第8天,30mg/㎡)或多西他赛单药(第1天,75mg/㎡)的治疗。

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这个临床成功是一个令人鼓舞的喜讯,次周DUBLIN-3的研究结果显示,次周该研究完美达到了预定的各项目标,为晚期EGFR野生型的NSCLC患者提供了更优效的后线治疗方案。孙燕院士说:交易交结普那布林通过DUBLIN-3这一关键性研究成功地证明了其在OS上的获益,交易交结这是自2015年纳武单抗批准以来首次有全新机制的药物在OS获益上取得突破。

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摘要:万春医药(BeyondSpring,川售电市场NASDAQ:川售电市场BYSI)一家专注于开发新型抗肿瘤疗法的全球性生物制药公司,今日宣布,普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。

目前,月预成随着PD-1抗体或单药化疗(例如培美曲塞)等进入NSCLC一线治疗方案,月预成而且TKI类药物对EGFR野生型病人疗效比多西他赛差,所以包括多西他赛在内的疗法仍是目前EGFR野生型晚期NSCLC的二/三线的主要治疗手段。普那布林能够激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1),次周充分动员人体免疫系统,在发挥抗肿瘤作用的同时降低化疗药物对免疫系统的损害。

DUBLIN-3研究中,交易交结我们观察到普那布林合用组较对照组生存获益,显示出了免疫抗肿瘤的OS长尾效应。此外,川售电市场普那布林还可以促进造血干细胞和祖细胞(HSPC)成熟,川售电市场在中性粒细胞的保护方面也显示出卓越的临床疗效,2020年9月,普那布林先后获得中国NMPA和美国FDA在CIN治疗领域突破性治疗品种双认定。

这些治疗方案不仅在有效性方面存在局限性,月预成而且还存在包括40%重度中性粒减少症等在内的多种严重副作用,月预成临床获益亟待提高,所以EGFR野生型晚期NSCLC后线治疗仍然是临床未被满足的重大需求之一肺癌是全球第二大高发癌症类型,次周全球每年约有180万例新增肺癌确诊病例,其中87%为NSCLC,EGFR野生型约占NSCLC患者的70-85%。

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